??? 磨砂和噴砂都是對(duì)玻璃表面進(jìn)行朦朧化處理，使得燈光透過(guò)燈罩后形成比較均勻的散射，一般的用戶對(duì)這兩種工藝很難區(qū)分。以下分別講述兩種工藝的制作方法并且如何辨認(rèn)�！　　　�1、磨砂工藝：磨砂是指將玻璃浸入調(diào)制好的酸性液體（或者涂抹含酸性膏體）利用強(qiáng)酸將玻璃表面侵蝕，同時(shí)在強(qiáng)酸溶液中的氟化氫氨使得玻璃表面形成結(jié)晶體。所以磨砂工藝做得好的話，磨砂的玻璃表面異常光滑，并且由結(jié)晶形成散射而產(chǎn)生朦朧效果。如果表面比較粗糙，則說(shuō)明酸對(duì)玻璃侵蝕比較嚴(yán)重，屬于磨砂師傅手藝不成熟的表現(xiàn)。或者有部分仍然沒(méi)有結(jié)晶體（俗稱沒(méi)有磨到砂，或者說(shuō)玻璃有花斑）也屬于師傅工藝掌控不好。該工藝技術(shù)難度非常大。該工藝較好表現(xiàn)為玻璃表面出現(xiàn)閃閃發(fā)光的結(jié)晶體，這是在一種臨界條件下形成的，主要原因是氟化氫氨已經(jīng)到了快銷(xiāo)耗完的時(shí)候。為了達(dá)到這種境界我廠進(jìn)行了多次嘗試研究，但是一直未能攻破這個(gè)難關(guān)。　　　　2、噴砂工藝：該工藝非常普遍，它是用噴槍高速射出的沙粒擊打玻璃表面，使玻璃形成細(xì)微的凹凸表面，從而達(dá)到散射光線的效果，使得燈光透過(guò)時(shí)形成朦朧感。噴砂工藝的玻璃產(chǎn)品表面手感比較粗糙，由于玻璃表面被破壞所以看起來(lái)本來(lái)明料的玻璃酒瓶感光中好像是白色的玻璃。工藝難度一般。　　　　兩種工藝是完全不同的工藝，蒙砂玻璃從代價(jià)上要比噴砂玻璃高，效果主要在于用戶的需求。有些獨(dú)特的玻璃也不適合作磨砂。從追求高等的角度，應(yīng)該選用磨砂。噴砂工藝一般工廠都能完成，磨砂工藝要真實(shí)做得好卻不容易。 [詳情]

各類(lèi)產(chǎn)品、不同材質(zhì)形成縱橫交織的標(biāo)準(zhǔn)化體系，為各類(lèi)藥品選擇科學(xué)、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據(jù)和條件。不同劑型、不同性質(zhì)和不同檔次的各類(lèi)藥品對(duì)藥用玻璃酒瓶的選擇應(yīng)用應(yīng)遵循下述原則: 良好適宜的化學(xué)穩(wěn)定性原則用于盛裝各類(lèi)藥品的玻璃容器同藥品之間應(yīng)具備良好的相容性,即保證在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學(xué)性能的不穩(wěn)定，相互之間的某些物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致藥品的變異或失效。例如,血液制劑、疫苗等高等藥品必須選擇硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器，各類(lèi)強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的水針制劑，特別是強(qiáng)堿的水針劑也應(yīng)選用硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。目前,我國(guó)大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的，這類(lèi)玻璃材質(zhì)要逐步向5. 0 玻璃材質(zhì)過(guò)渡,以盡快同全部標(biāo)準(zhǔn)接軌，確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質(zhì)。 對(duì)一般的粉針劑、口服劑及大輸液等藥品,使用低硼硅玻璃或經(jīng)過(guò)中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿足其化學(xué)穩(wěn)定性要求的。藥品對(duì)于玻璃的侵蝕程度，一般是液體大于固體，堿性大于酸性，特別是強(qiáng)堿的水針劑對(duì)藥用玻璃酒瓶的化學(xué)性能要求更高。 良好適宜的抗溫度急變性不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進(jìn)行高溫烘干、消毒滅菌或低溫凍干等工藝過(guò)程，這就要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關(guān)，熱膨脹系數(shù)越低，其抵抗溫度變化的能力就越強(qiáng)。例如，許多高等的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應(yīng)選用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。國(guó)內(nèi)大量生產(chǎn)的低硼硅玻璃經(jīng)受非常大溫度差劇變時(shí)，往往易產(chǎn)生炸裂、瓶子掉底等現(xiàn)象。近年來(lái)，我國(guó)的3. 3硼硅玻璃有很大發(fā)展，這種玻璃特別適用于凍干制劑，因?yàn)樗�的抗溫度急變性能�?yōu)于5. 0 硼硅玻璃。 良好適宜的機(jī)械強(qiáng)度不同劑型的藥品在生產(chǎn)過(guò)程中及運(yùn)輸裝卸中都需要經(jīng)受一定的抗機(jī)械沖擊，藥用玻璃酒瓶容器的機(jī)械強(qiáng)度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關(guān)外，玻璃材質(zhì)對(duì)其機(jī)械強(qiáng)度也有一定的影響，硼硅玻璃的機(jī)械強(qiáng)度優(yōu)于鈉鈣玻璃。 　　藥用玻璃酒瓶新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，對(duì)建立一個(gè)完善、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)化體系，加快與全部標(biāo)準(zhǔn)和全部市場(chǎng)接軌的步伐，對(duì)提高藥包材質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展及全部貿(mào)易，都將起到積較的推進(jìn)作用。當(dāng)然，同整個(gè)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系一樣，已經(jīng)初步形成的藥用玻璃酒瓶標(biāo)準(zhǔn)體系還有很多需要進(jìn)一步改進(jìn)、提高和完善的問(wèn)題，特別是要適應(yīng)高速發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè)，適應(yīng)全部市場(chǎng)整體化的要求。在標(biāo)準(zhǔn)的編制、內(nèi)容及指標(biāo)及采用全部標(biāo)準(zhǔn)、與全部市場(chǎng)接軌的程度上，都需要在修訂時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和補(bǔ)充。 [詳情]

??? 藥用玻璃酒瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。由于藥用玻璃酒瓶要直接接觸藥品，有的還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存，藥用玻璃酒瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃酒瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，歸納起來(lái)有以下特點(diǎn):　　　　較為系統(tǒng)、一體，增強(qiáng)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的選擇性,克服了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的滯后性　　　　新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則，較大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類(lèi)新藥特藥對(duì)不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性，改變了一般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)品發(fā)展的相對(duì)滯后�！　　　±�如,新標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的8種藥用玻璃酒瓶產(chǎn)品中,每一種產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)都按材質(zhì)、性能分為3類(lèi)，靠前類(lèi)為硼硅玻璃，第二類(lèi)為低硼硅玻璃，第三類(lèi)為鈉鈣玻璃。雖然某一類(lèi)材質(zhì)的某一種產(chǎn)品現(xiàn)在還沒(méi)有生產(chǎn)，但是該類(lèi)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)出臺(tái)，解決了通常產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)再制定標(biāo)準(zhǔn)的滯后問(wèn)題。各類(lèi)不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對(duì)各類(lèi)不同材質(zhì)的產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)，具有更靈活、更大的選擇空間。　　　　明確了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定義全部標(biāo)準(zhǔn)ISO4802.1-1988《玻璃器皿、玻璃容器內(nèi)表面的耐水性第1部分:用滴定法進(jìn)行測(cè)定和分級(jí)》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3)5～13%(m/m)的玻璃，但是1997年發(fā)布的ISO12775《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃成份分類(lèi)及其試驗(yàn)方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃)含三氧化二硼(B-2O-3)大于8%(m/m)。按照1997年全部標(biāo)準(zhǔn)對(duì)玻璃分類(lèi)原則，我國(guó)藥用玻璃酒瓶行業(yè)多年來(lái)廣泛應(yīng)用的B-2O-36%(m/m)左右的玻璃材質(zhì)不應(yīng)稱為硼硅玻璃或中性玻璃。試驗(yàn)證明，這類(lèi)材質(zhì)的玻璃顆粒法耐水性和內(nèi)表面耐水性試驗(yàn)有的是達(dá)不到1級(jí)和HC1級(jí)的,或者是介于1級(jí)和2級(jí)的邊緣。實(shí)踐也證明,這類(lèi)玻璃在使用中有的會(huì)出現(xiàn)中性不合格或脫片現(xiàn)象,但這類(lèi)玻璃在我國(guó)已生產(chǎn)使用多年,新標(biāo)準(zhǔn)保留了這種材質(zhì)的玻璃并規(guī)定其B-2O-3的含量應(yīng)符合5-8%(m/m)的要求，明確定義了這類(lèi)玻璃不能稱為硼硅玻璃(或中性玻璃)，而將其命名為低硼硅玻璃�！　　　》e較采用ISO標(biāo)準(zhǔn)，與全部標(biāo)準(zhǔn)接軌新標(biāo)準(zhǔn)一體參照了ISO標(biāo)準(zhǔn)及美國(guó)、德國(guó)、日本等先進(jìn)國(guó)家的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和藥典，并結(jié)合我國(guó)藥用玻璃酒瓶工業(yè)的實(shí)際，從玻璃類(lèi)型和玻璃材質(zhì)兩方面達(dá)到了與全部標(biāo)準(zhǔn)的接軌。 [詳情]

???? 按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于制定藥包材標(biāo)準(zhǔn)按材料劃分，一種材料(品種)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的原則，藥用玻璃酒瓶已經(jīng)發(fā)布和待發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)共43項(xiàng)。按標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型分為三類(lèi),靠前類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)共23項(xiàng),其中已發(fā)布18項(xiàng),2004年計(jì)劃發(fā)布5項(xiàng);第二類(lèi)試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17項(xiàng),其中已發(fā)布10項(xiàng),2004年計(jì)劃發(fā)布7項(xiàng);第三類(lèi)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3項(xiàng)，其中已發(fā)布1項(xiàng)，2004年待發(fā)布2項(xiàng)。靠前類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)23項(xiàng)，按產(chǎn)品類(lèi)型共分為8種，其中《模制注射劑瓶》3項(xiàng)《管制注射劑瓶》3項(xiàng)《玻璃輸液瓶》3項(xiàng)《模制藥瓶》3項(xiàng)《管制藥瓶》3項(xiàng)，《管制口服液瓶》3項(xiàng),《安瓶》2項(xiàng)《玻璃藥用管》3項(xiàng)(注:該產(chǎn)品為加工各類(lèi)管制瓶、安瓿的半成品)�！　　　〗硬牧瞎卜譃槿�類(lèi),其中硼硅玻璃8項(xiàng)，硼硅玻璃包括α=(4～5)×10(-6)K(-1)(20～300℃)的中性玻璃和α=(3.2～3.4)×10(-6)K(-1)(20～300℃)的3.3硼硅玻璃。這類(lèi)玻璃材質(zhì)為全部中性玻璃，通常也稱為Ⅰ類(lèi)玻璃或高等料。低硼硅玻璃8項(xiàng)，低硼硅玻璃為α=(6.2～7.5)×10(-6)K(-1)(20～300℃)。這類(lèi)玻璃材質(zhì)為我國(guó)特有的不能和全部標(biāo)準(zhǔn)接軌的準(zhǔn)中性玻璃，通常也稱為乙級(jí)料。鈉鈣玻璃7項(xiàng)，鈉鈣玻璃為α=(7.6～9.0)×10(-6)K(-1)(20～300℃)，這類(lèi)玻璃材質(zhì)一般經(jīng)硫化處理，表面耐水性能達(dá)到2級(jí)�！　　　〉诙�類(lèi)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17項(xiàng)，這些檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)基本覆蓋了藥用玻璃酒瓶各類(lèi)產(chǎn)品的性能、指標(biāo)等各種檢驗(yàn)項(xiàng)目，特別是對(duì)玻璃化學(xué)性能的檢驗(yàn)參照ISO標(biāo)準(zhǔn)增加了新的耐水性能、耐堿耐酸性能的檢驗(yàn)，為使藥用玻璃酒瓶的各類(lèi)產(chǎn)品適應(yīng)不同性質(zhì)、劑型的藥品,對(duì)化學(xué)穩(wěn)定性的鑒定提供了更多、更一體、更科學(xué)的檢驗(yàn)方法，這些檢驗(yàn)方法對(duì)保證藥用玻璃酒瓶的質(zhì)量，從而保證藥品的質(zhì)量都將起到重要的作用。另外還增加了對(duì)有害元素浸出量的檢驗(yàn)方法，以確保藥用玻璃酒瓶對(duì)藥品安全性的保證。對(duì)藥用玻璃酒瓶的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)還需要進(jìn)一步補(bǔ)充完善。例如，安瓿耐堿脫片的檢驗(yàn)方法、折斷力的檢驗(yàn)方法及抗冷凍沖擊檢驗(yàn)方法等都對(duì)藥用玻璃酒瓶的質(zhì)量和應(yīng)用有著重要的影響�！　　　〉谌�類(lèi)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3項(xiàng),其中《藥用玻璃酒瓶成份分類(lèi)及其試驗(yàn)方法》是參照ISO12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成份分類(lèi)及其試驗(yàn)方法》，為對(duì)藥用玻璃酒瓶成份分類(lèi)及其試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)有一個(gè)明確的界定，以區(qū)分其他行業(yè)對(duì)玻璃材料的分類(lèi)而制定的。另外兩個(gè)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)分別對(duì)玻璃材料成份的有害元素鉛、鎘和砷、銻進(jìn)行了限定，以確保盛裝各類(lèi)藥品的安全、有效。 [詳情]