藥用中硼硅玻璃管是藥包材廠常用的一種安瓿瓶、注射劑瓶、口服液瓶的原材料,屬于直接接觸藥品的藥包材。在藥品包裝中占有很大的比重,且具備不可替代的性能和優勢,YBB00012005-2標準對藥用中硼硅玻璃管材料的質量做了詳情的要求。
破碎、壁厚不均勻、耐水性差是藥用中硼硅玻璃管材料制成的藥品包裝容器常見的質量問題,這些質量缺點將會降低藥用中硼硅玻璃管材料可靠性。所以藥廠想要保證藥用中硼硅玻璃管材料可靠性就必須按照YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》要求進行測試。
YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》規定的藥用中硼硅玻璃管材料可靠性測試有哪些?
1.外徑偏差檢驗標準規定:用游標卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量兩次(旋轉90°)其偏差應符合表2.3的規定,但是,游標卡尺測試存在誤差大,過程復雜、結果難以保存的缺點,濟南三泉中石實驗儀器有限公司的電子軸偏差試驗儀ZPY-60U,是理想外徑偏差檢驗設備,另外該設備還可以檢驗安瓿瓶的圓跳動和垂直度偏差、口服液瓶的軸偏差和瓶口圓度、注射劑瓶的垂直軸偏差。
2.濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的壁厚測厚儀CHY-B,檢驗藥用中硼硅玻璃管壁厚偏差、壁厚偏度的指標,實驗精度0.001mm,一機多用。
3.121℃顆粒耐水性標準要求:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合1級。98℃顆粒耐水性標準要求:取本品適量,照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB00362004-2015測定,應符合HGBl級。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的顆粒法耐水性裝置,是這兩項指標測試過程的式樣制備裝置。
4.內應力指標在YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》標準中沒有明確的規定,但是,內應力早就是業內默認的檢驗項目,該項目的檢驗有利于增加瓶子的物理性能和機械性能。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的偏光應力儀YLY-03可以快速、準確、連續的檢驗該指標。另外偏光應力儀YLY-03和壁厚測厚儀CHY-B相互配合會給您帶來意外的驚喜。
以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司按照YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》規定研發的藥用中硼硅玻璃管材料可靠性測試設備和測試項目的簡單介紹。了解更多藥用中硼硅玻璃管實驗方案和檢驗設備,請聯系三泉中石。