醫(yī)用或者健康消毒滅菌用，適合的滅菌消毒方式有EO環(huán)氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。對(duì)于健康設(shè)備、無(wú)菌包裝或食品軟包裝，需要測(cè)試軟管密封、杯托、杯蓋密封、藥品泡罩包裝、泡罩片基，以此來(lái)確保產(chǎn)品安全性。

在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過(guò)程中,滅菌包裝內(nèi)外會(huì)產(chǎn)生壓力差。若裝入的器械過(guò)于緊繃,或滅菌袋的剝離強(qiáng)度略有下降,就會(huì)導(dǎo)致潛在的泄露和爆開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)。健康器械滅菌包裝一般是指直接與產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分,主要有紙塑袋、塑塑袋、透析紙袋等類型。此類包裝由于內(nèi)置物的特殊性,除了具備包裝的基本性能外,還需符合更高的要求,即可對(duì)其進(jìn)行滅菌和無(wú)菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物進(jìn)入并提供無(wú)菌防護(hù),滅菌后能在一定期限內(nèi)維持包裝系統(tǒng)內(nèi)部的無(wú)菌環(huán)境。健康器械滅菌包裝是為滅菌健康設(shè)備提供無(wú)菌屏障,可 以實(shí)現(xiàn)對(duì)微生物的隔離.為了確保包裝具有良好的屏障特性,滅菌包裝必須能夠保證密封性和完好性。

健康器械包裝密封性檢測(cè)目前常用的有兩種方法，一種是染色液滲透法、一種是負(fù)壓法。染色液滲透法比較簡(jiǎn)單，在此重點(diǎn)講解第二種方法：負(fù)壓法。

負(fù)壓法密封性測(cè)試原理：

通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

MFY-CM 智能密封試驗(yàn)儀

產(chǎn)品特征

7寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷

保壓與壓力遞增兩種試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑瑵M足不同材料測(cè)試需求

全自動(dòng)控制，抽壓、保壓、補(bǔ)壓、計(jì)時(shí)、反吹、打印、保存、數(shù)據(jù)上傳自動(dòng)完成

配備微型打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)接口，支持PC軟件測(cè)控運(yùn)行，mbar、kpa單位互換

自動(dòng)保存歷史試驗(yàn)記錄，本地查詢，并可導(dǎo)出EXCEL格式保存

用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)、追蹤功能

試驗(yàn)結(jié)果同步上傳至云端服務(wù)器保存，在世界各地，有網(wǎng)絡(luò)就可瀏覽

本地?cái)?shù)據(jù)與云端數(shù)據(jù)雙重備份，確保數(shù)據(jù)不會(huì)丟失

中英文雙語(yǔ)選擇，方便客戶語(yǔ)言切換選擇

技術(shù)指標(biāo)

屏幕尺寸：7英寸觸摸屏

真 空 度：0 ~ -90kPa

精  度：1 級(jí)

負(fù)壓產(chǎn)生方式：真空發(fā)生器

真空室有效尺寸：Φ270 mm × 210 mm (H) （標(biāo)配）

注：其他尺寸可定制

氣源壓力：0.7MPa （氣源用戶自備）

氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸：370 mm(L) × 300 mm(B) × 450 mm(H)

電  源：AC 220 V 50 Hz

凈  重：12 kg

對(duì)于藥品包裝的密封強(qiáng)度測(cè)試和防泄漏測(cè)試，都需要在工藝控制過(guò)程中完成。測(cè)試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測(cè)試儀，而泄漏測(cè)試和密封強(qiáng)度測(cè)試都必須符合ISO-11607（健康包裝設(shè)備定期消毒標(biāo)準(zhǔn)）。根據(jù)此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，你的包裝測(cè)試系統(tǒng)必須包含對(duì)包裝完整性和密封性的檢測(cè)內(nèi)容。對(duì)于那些無(wú)孔的包裝就可以進(jìn)行包裝完整性和密封強(qiáng)度的試驗(yàn)；而對(duì)于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進(jìn)行密封強(qiáng)度的試驗(yàn)。

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