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藥物包裝材料的密封性是影響藥品質量至關重要的一項物理性監測指標。為更好的保證藥品包裝安全,除了在包裝設計上要別出心裁,在生產過程中也要嚴格把關,其中藥品包裝檢測便是關鍵環節之一。為了更好保障藥品質量,藥品包裝企業檢測藥品包裝的密封性成為必要。
所謂密封性,是指包裝袋避免其他物質進入或內裝物逸出的特征,在藥品包裝袋的生產過程中,因為生產環節比較多,可能會產生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔,而造成內外連通的小孔或強度薄弱點。所以如果密封性能不達標,外界水汽等就會進去藥包材內接觸內部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個有效期內包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經過專業的嚴格的密封性能測試。
濟南賽成電子科技有限公司自主研發生產的MK-1000無損密封性測試儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法,也稱為真空衰減法,專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
測試標準
該儀器符合多項國家和國際標準:
1.YY/T 0681.18-2020:《無菌器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》
2.ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法
3.SP1207美國藥典標準
技術指標
1.屏幕尺寸:10英寸觸摸屏
2.真 空 度:低至10Pa優良真空
3.精 度:0.25級
4.檢測孔徑精度:5 μm
5.測試腔:尺寸、種類根據試樣特殊定制
6.真空來源:真空泵
7.測試系統:雙傳感器技術
8.外形尺寸:470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
9.電源:AC 220 V 50 Hz
10.凈 重:12 kg
濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續創新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業內不同客戶的品控需求,期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。
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