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中國國家食品藥品監督管理局近期啟動了一個全國范圍的高標準程序,對藥品初包裝供應商進行審核。制造商在向市場推出產品之前,必須接受一系列嚴格的材料和加工質量檢驗。行業相關人士認為,國家此舉用意十分明顯,就是要借設置高標準來提高醫藥包裝產品的質量。這一規定也受到外資公司的歡迎,他們認為規定將推動中國市場健康、持續發展。
德國肖特集團醫藥包裝大部分國家銷售與市場副總裁艾森納爾(BernhardElsener)表示:“這對我們醫藥行業的客戶來說是一個利好消息,因為高品質的醫藥包裝意味著既能防護藥品受損,又方便了藥品貯藏。”據悉,肖特醫藥包裝位于蘇州的工廠已經獲得了中國國家食品藥品監督管理局許可,將為中國醫藥行業的客戶制造和提供安瓿瓶與西林瓶。全新的醫藥包裝工廠附屬于2002年成立的肖特玻璃科技(蘇州)有限公司。
據艾森納爾介紹,蘇州醫藥包裝工廠所使用的“Fiolax”TypeI硼硅酸鹽玻璃,是一種符合USP美國藥典、EP歐洲藥典和JP日本藥典等全部標準的高品質玻璃。艾森納爾說,蘇州工廠按照集團統一標準建造,擁有高等的生產設備、可視的監測系統、有經驗無塵潔凈室和井然有序的生產環境,并遵守GMP規范。他認為,外資公司進入中國醫藥包裝市場將帶來大部分國家的研發專有技術和生產經驗,推動中國高等市場的發展。
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