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肖特蘇州醫藥包裝獲得中國藥監局生產許可

來源:中國玻璃網 作者:肖特司媒 2008/5/12 0:00:00

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    2008年5月6日中國蘇州報道,日前,從大部分國家特種玻璃業界的優異制造企業德國肖特股份有限公司傳來消息,該集團醫藥包裝業務部位于蘇州的工廠獲得中國國家食品藥品監督管理局許可,將為中國醫藥行業制造和提供安瓿瓶與西林瓶。

    較近,中國國家食品藥品監督管理局啟動了一個全國范圍的高標準程序,對藥品初包裝供應商進行審核。制造商在向市場推出產品之前,必須接受一系列嚴格的材料和加工質量檢驗。行業相關人士認為,國家此舉用意十分明顯,就是要借設置高標準來提高醫藥包裝產品的質量。

    德國肖特集團醫藥包裝大部分國家銷售與市場副總裁 Bernhard Elsener 表示,“這對我們醫藥行業的客戶來說是一個利好消息,因為高品質的醫藥包裝意味著既能防護藥品受損,又方便了藥品貯藏。”日前,肖特醫藥包裝位于蘇州的工廠獲得中國國家食品藥品監督理局許可,將為中國醫藥行業的客戶制造和提供安瓿瓶與西林瓶。全新的醫藥包裝工廠附屬于2002 年成立的肖特玻璃科技(蘇州)有限公司。與肖特遍布大部分國家的各個醫藥包裝制造基地一樣,蘇州工廠按照集團統一標準建造,擁有高等的生產設備、可視的監測系統、有經驗無塵潔凈室和井然有序的生產環境,并遵守GMP規范。蘇州工廠還分享肖特集團所有大部分國家的研發專有技術和生產經驗。根據現有計劃,肖特醫藥包裝在蘇州的工廠將招募50位員工。

    根據Elsener 先生的介紹,蘇州醫藥包裝工廠所使用的肖特“Fiolax”Type I 硼硅酸鹽玻璃,是一種符合全部標準(USP美國藥典、EP歐洲藥典和JP日本藥典)的高品質玻管,蘇州工廠采用“Fiolax”Type I玻管為中國市場制造全系列的安瓿瓶與西林瓶。就在幾周前,肖特集團旗下的SCHOTT-Rohrglas有限公司通過中國國家食品藥品監督管理局認證,成為大部分國家靠前家獲得中國市場許可的Type I玻管的進口商。公司所有醫藥包裝產品均符合全部較高藥品初包裝標準。這一杰出表現決定了肖特公司在醫藥包裝市場中舉足輕重的地位,并推動高等市場的發展。

    Elsener 先生補充道,“我們能夠為客戶帶來切實的利益,比如快速的交付時間,本地化的客戶支持,無語言障礙的服務以及公司大部分國家網絡提供的整體化支持等”。據介紹, 蘇州制造基地將為肖特在中國的新老客戶提供高品質的醫藥包裝產品。此外,新工廠還將為其位于印度尼西亞的姐妹工廠——SCHOTT Igar玻璃工廠提供后備支持。

    對肖特集團的發展來說,獲得中國相關部正規生產許可具有戰略性的意義,不僅能進一步鞏固肖特在大部分國家的發展,更確認了其全較有優勢注射類藥物包裝產品供應商的身份。

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