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碾缽和杵
基本信息
碾缽和杵
適用于各類藥用玻璃材質耐水性的滴定法測定和分級的要求。《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》中規定,取一定量規定尺寸的玻璃顆粒,放在規定的容器內,加入規定量的水,并在規定的條件下加熱,通過滴定浸提來測量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。
實驗操作方法;
很多制藥廠和玻璃瓶生產企業對2015年新藥包材標準中提到的玻璃顆粒121℃耐水性裝置用什么儀器檢測和如何檢測不是很清楚,下面簡單介紹玻璃顆粒121℃耐水性實驗方法;
將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入樣, 用錘子勐擊樣,只準擊一次,將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O 篩上,重復上述操作過程。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩) 5 分鐘,將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內,玻璃顆粒以多于10g 為準。共制備玻璃顆粒3 份。
玻璃顆粒耐水性實驗是藥用注射劑玻璃瓶的一個必檢的實驗項目,實驗裝置包括
1.碎玻碾缽:1個 同標準規定:置于干燥處保存。如有生銹現象可用細砂紙去除。也可用少量機油或液體石蠟擦拭表面防銹。
2.2.碎 玻 杵:1個 同標準規定
3.3.篩 子:4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直徑500px
4.4.篩 底 蓋:1個
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濟南三泉中石實驗儀器有限公司基本信息
濟南三泉中石實驗儀器有限公司(注冊品牌:Sumspring三泉中石),是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發和銷售的高科技創新企業,公司成立于2007年,專注于為質檢藥檢系統、食品行業、藥品行業、包裝印刷行業、膠黏劑行業、家電行業等提供高等包裝材料科學試驗儀器和一體質量控制解決方案。 經過10年的辛勤耕耘,Sumspring三泉中石一直秉承著與客戶共贏的經營理念,不斷提升產品質量和服務水平,Sumspring三泉中石10年來一直把產品質量視為企業生命線,因為我們深知過硬的產品質量是客戶滿意的基礎。我們為藥品生產企業建立產品質量風險管控體系,幫助相關部門監管部門完善相關標準法規。同時,我們還關注全部先進的包裝材料檢驗方法,致力于將其引進到中國,為中國的食品藥品質量安全保駕護航!
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