’無菌藥品包裝容器的密封性應(yīng)當經(jīng)過驗證，避免產(chǎn)品遭到污染，密封完整性的驗證傳統(tǒng)方法包括微生物侵入試驗法、飽和鹽水法、亞甲基藍溶液法，這些方法都是傳統(tǒng)破壞性，概率性的測試方法，不能完全避免風險.現(xiàn)美國FDA藥典 2016年擬定新的法規(guī)指南對無菌藥品密閉容器檢漏指導處新的非破壞性，定量的檢測方法，比傳統(tǒng)的測試方法更可靠，更準確，更靈敏.

為此,濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)了無菌注射劑瓶密封檢測儀MFY-05，用于無菌藥品包裝容器密封完整性檢漏。

無菌注射劑瓶密封檢測儀主要參數(shù):

其他名稱：無損密封儀、注射劑密封性檢測儀、注射劑瓶檢漏儀和凍干粉針劑瓶密封性檢測儀器

真空度：0—-90kPa

真空誤差：1級

氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa

真空保持時間：0～9999.99h

真空室有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm （H） （標配）

Φ360 mm x 585 mm （H）（選配）

Φ460 mm x 330 mm （H）（選配）

(其他尺寸可定制)

主機尺寸：430mmX330mmX170mm

重 量：9Kg

氣源壓力：0.5-0.9MPa

工作溫度：15℃-50℃

工作電源：220V,50Hz

執(zhí)行標準：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015等

標準配置：密封性測試儀主機、真空室

選 購 件：空壓機

無菌注射劑瓶密封檢測儀特點：

1.非破壞性檢漏;

2.定量檢測，取代真空色水法檢測;

3.無需日常校準，維護簡單;

4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等，檢測范圍更廣泛;.

5.檢測精度高，可相當于氦氣檢測精度;

6.檢測時間短，比壓差法檢測時間快25%-40%;

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濟南三泉中石實驗儀器有限公司（注冊品牌：Sumspring三泉中石），是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)，公司成立于2007年，專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供高等包裝材料科學試驗儀器和一體質(zhì)量控制解決方案。 經(jīng)過10年的辛勤耕耘，Sumspring三泉中石一直秉承著與客戶共贏的經(jīng)營理念，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平,Sumspring三泉中石10年來一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生命線，因為我們深知過硬的產(chǎn)品質(zhì)量是客戶滿意的基礎(chǔ)。我們?yōu)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)建立產(chǎn)品質(zhì)量風險管控體系，幫助相關(guān)部門監(jiān)管部門完善相關(guān)標準法規(guī)。同時，我們還關(guān)注全部先進的包裝材料檢驗方法，致力于將其引進到中國，為中國的食品藥品質(zhì)量安全保駕護航！

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