摘要:預灌封用注射器針頭護帽的拔出力是一項重要的實驗項目,反應的是其質量安全的一項重要指標,當針頭護帽拔出力太小的話,在使用時容易造成注射器和注射針分離,造成外界污染。選擇三泉中石生產的醫藥包裝撕拉力測試儀配合連接力測試夾具即可完成YBB00112004標準規定的實驗項目。
關鍵詞:預灌封用注射器、YBB00112004、灌封注射器組合件、針頭護帽的拔出力、醫藥包裝撕拉力測試儀
YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件》標準適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成的預灌封注射器。為加強對預灌封注射器的質量控制,國家食藥監局頒布的YBB標準中要求檢驗其諸多實驗項目,其中針頭護帽拔出力是一項重要的檢驗項目。
YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件》對針頭護帽的拔出力的要求:取本品適量,將針頭護帽和注射針管固定在試驗機上、下夾具內,試驗速度為100mm/min±5mm/min。針頭護帽的拔出力應在4.0-45.0N之間。
檢驗設備:醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03是濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的這款多功能檢驗設備,單獨就預灌封注射器組合件的多項指標均可用該設備檢驗。
預灌封注射器主要由針管、橡膠活塞、推桿、不銹鋼注射針或錐頭和護帽組成,濟南三泉中石實驗儀器有限公司可以提供這些物理性指標檢驗儀器和詳細的解決方案。