濟南三泉中石實驗儀器有限公司制造的預灌封注射器用硼硅玻璃針管測試儀執行YBB00062004標準!
預灌封注射器是一種技術含量較高的新型的注射劑劑型,同時具備藥物存儲和注射兩種功能的藥包材,為了保證長期存儲和包裝的藥品的安全性,相關人士建議對預灌封注射器用硼硅玻璃針管的物理性指標進行有經驗的檢驗,確保其內表面耐水性、121℃顆粒耐水性和內應力指標達標。
三泉中石經過十幾年的發展,深入了解和研究130項直接接觸藥品的包裝材料和容器的國家標準,設計研發的執行YBB00062004標準的預灌封注射器用硼硅玻璃針管測試儀(偏光應力儀YLY-03、顆粒法耐水性裝置NB-C、電子軸偏差測試儀ZPY-60U)能夠幫助藥廠完成藥品包材的自檢功能,協助藥廠完善自身的質量控制系統。
預灌封注射器用硼硅玻璃針管測試標準YBB00062004要求藥企必檢的檢驗項目有哪些
(1)內應力:退火后的應力造成的光程差不得過40nm/mm,對應檢驗設備:偏光應力儀YLY-03
(2)121℃顆粒耐水性應符合1級。對應檢驗設備:顆粒法耐水性裝置NB-C
(3)內表面耐水性應符合HCI級。對應檢驗設備:顆粒法耐水性裝置NB-C
以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司對預灌封注射器用硼硅玻璃針管測試標準YBB00062004要求的檢驗項目和對應的檢驗設備的介紹。作為國內藥包材檢驗儀器帶領企業,三泉中石深知質量的重要性,為用戶提供“真誠、有經驗、及時、持續”的服務,竭盡全力滿足用戶的需求,是我們的服務宗旨。