中硼硅玻璃輸液瓶垂直度反應的是玻璃輸液瓶地面的平整性和整體對稱性,是中硼硅玻璃輸液瓶標準規定的一個常規的檢驗項。電子軸偏差測試儀ZPY-60U,是三泉中石新升級的,滿足YBB-2-2015《中硼硅玻璃輸液瓶》標準的藥包材檢驗儀器成員之一。儀器配有三爪卡盤和可自由調節高度和方向的自由支架,增加了實驗范圍,拓展了實驗領域。中硼硅玻璃輸液瓶垂直度是對瓶子整體平穩性和對稱性的體現,如瓶子的垂直度偏差非常大,則不利于全自動生產線生產,所以如何檢驗中硼硅玻璃輸液瓶垂直度成為藥包材廠關注的要點。下面三泉中石簡單介紹下電子軸偏差測試儀ZPY-60U如何檢驗中硼硅玻璃輸液瓶垂直度?(1)開機輸密碼,進入試驗界面。(2)將試樣放入圓盤,夾緊。點擊測量桿“上升”或“下降”,待儀器自動調整到合適位置后,點擊“停止”。(3)點擊“測量”,等待儀器自動旋轉測試。(4)測量結束,停止旋轉,進入“統計界面”,讀取軸偏差數值。(5)儀器配備的微型打印機,自動打印實驗結果產品名稱:電子軸偏差測試儀型號:ZPY-60U檢驗范圍:玻璃瓶罐,飲料瓶,醫藥行業中輸液瓶,塑料瓶等應用領域:食品、化妝品、藥品等儀器量程:0-12.5mm行程:70mm分度值:0.001mm夾持器轉速:0-30c/min 可調可測高度:5mm-400mm測頭升降方式:電動外形尺寸:560mm× 460mm× 780mm(長寬高)執行標準:YBB-2015、YBB-2015、YBB-2015合作客戶:哈藥集團、修正藥業、麗珠制藥 [詳情]
低硼硅玻璃輸液瓶屬于醫用注射劑的一種,屬于擁有較高風險的劑行之一,其包材的好壞可以直接影響到制劑的質量,關系到用藥的安全性。為了保證低硼硅玻璃輸液瓶的質量,YYBB-2015《低硼硅玻璃輸液瓶》規定了低硼硅玻璃輸液瓶全項檢驗項目。 濟南三泉中石實驗儀器有限公司批量生產、廠家直銷、現貨供應低硼硅玻璃輸液瓶全項檢驗儀器設備。 1.低硼硅玻璃輸液瓶內應力檢驗可用三泉中石的偏光應力儀YLY-03 執行標準:照內應力測定法(YBBOO-2015)測定,退火后的應力造成的光程差不得過40nm/mm。 2.121℃顆粒耐水性測試可用碾缽和杵NB-C 標準要求:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定,應符合1級。 3.YYBB-2015《低硼硅玻璃輸液瓶》對低硼硅玻璃輸液瓶耐熱沖擊強度的要求:取本品適量,照熱沖擊和熱沖擊強度測(YBBOO 2015)法測定,經受42度溫差的熱試驗后不得破裂。 玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-03采用雙窗控溫,可實現玻璃輸液瓶的抗熱震性實驗。 4.電子軸偏差試驗儀ZPY-60U可以檢驗藥用玻璃瓶、藥用塑料瓶、飲料瓶、酒瓶等包裝容器的垂直度指標。 5.濟南三泉中石實驗儀器有限公司的玻璃瓶耐內壓測試儀NLY-02可自動測試低硼硅玻璃輸液瓶耐內壓力指標。 實驗方法:取本品適量,按照YBBOO-2015法測定,經受0.6MPa的內壓力試驗后不得破裂。 自2007年我國逐步開始嚴格注射劑的審評審批,藥廠用有經驗的檢驗儀器從原輔包質量控制方面,建立風險評估體系,分析注射劑質量風險來源,終達到與參比制劑質量一致的要求。濟南三泉中石實驗儀器有限公司擁有低硼硅玻璃輸液瓶全項檢驗儀器設備目錄。 [詳情]
YBB-2-2015《中硼硅玻璃輸液瓶》中規定了玻璃輸液瓶的冷熱沖擊性能,濟南三泉中石實驗儀器有限公司按照該指標的要求設計制造了中硼硅玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02,詳細的實驗方法如下:? (1)像冷水槽中注入至少每千克試驗玻璃8dm3體積的水,并且使其有足夠的的高層度浸沒容器頂部至少50mm,調節水溫到規定的下限溫度內。? (2)像熱水槽中注入至少同樣體積的水,然后加熱并維持溫度在規定的上限溫度內。? (3)將玻璃瓶耐熱沖擊測試儀RCY-02的空容器放入網籃中使他們直立并分離,然后蓋緊網蓋并將網籃浸入熱水槽,直到容器中完全充滿水并使其瓶口頂部低于水面至少50mm,必要時,調節加熱器維持水溫在規定的上限溫度內,保持容器在這個溫度下被浸沒至少5min。? (4)用機械的或人工的方法,在16s的時間內,將裝有容器的網籃從熱水槽轉入冷水槽并使容器完全浸沒于冷水中。保持30s,然后將裝有容器的網籃從冷水槽中取出。? (5)盡可能快的逐個檢查每一處的破裂或破碎,以確定試驗后容器破損的數量。 技術參數: 測差范圍:0~60℃ 溫控誤差:1℃ 容量:高溫槽31L 低溫槽56L 冷熱水槽轉換時間:10s±2s 浸泡時間:熱水槽15min 冷水槽30s 過程控制:全自動 機器尺寸:880mm×530×1300mm(長寬高) 重量:48Kg 應用范圍:啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶 執行標準:GB/T4547、 YBB-2015、YBB-2-2015 標準配置:玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀主機、進水管、金屬籃、蓋板、格擋。 如果藥廠使用的中硼硅玻璃輸液瓶質量不好,在高溫滅菌的時候如果不發生破裂也會存在一定的顆粒脫落、剝離、碎屑、裂紋等熱震損傷,在后期使用的時候存在非常大的安全隱患。中硼硅玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02是玻璃輸液瓶的“忠實伴侶”? [詳情]
藥廠在申請GMP認證時,需要提交藥品生產企業(車間)的檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況,所以國家藥包材標準規定的檢驗儀器是藥廠GMP認證的基礎項目。 YBB-2-2015《中硼硅玻璃輸液瓶》是2015版藥包材標準的一部分,該指標中規定了中硼硅玻璃輸液瓶的幾項必檢項目有:內應力、耐內壓、軸偏差、熱沖擊、顆粒耐水性等。本文將以中硼硅玻璃輸液瓶標準要求為例簡單列舉藥廠GMP認證所需中硼硅玻璃輸液瓶儀器。電子軸偏差測量儀 1.電子軸偏差測量儀ZPY-60在藥廠主要用于檢驗中硼硅玻璃輸液瓶、安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶等醫用注射劑及口服玻璃包裝容器的垂直軸偏差指標。 2.偏光應力儀YLY-03是藥廠GMP認證必選的中硼硅玻璃輸液瓶檢驗儀器,主要用于檢驗各種不同類型注射劑包裝容器的退火質量或退火特性。 3.顆粒耐水性對藥用玻璃瓶的質量來說非常重要,尤其是申請GMP認證時。所以YBB-2-2015標準規定檢驗該指標可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(YBB-2015)應符合2 級,濟南三泉中石實驗儀器有限公司的碾缽和杵NB-C是理想的檢驗儀器。 4.玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02是三泉中石嚴格按照YBB《熱沖擊和熱沖擊強度測定法》標準制造的,在藥廠主要用于檢驗各種藥瓶的抗熱震性指標,對藥廠、包材廠來說作用重大。玻璃瓶耐內壓力試驗機 5.玻璃瓶耐內壓力試驗機NLY-02是藥廠GMP認證必選檢驗儀器,一鍵化操作,可以進行恒壓保壓試驗、增壓不保壓試驗、破裂試驗,實驗結束后通過觀察式樣的完整性來判斷實驗是否合格。 2015年新版藥包材標準規定的所有藥包材物理性指標檢驗儀器濟南三泉中石實驗儀器有限公司均有銷售。 [詳情]
藥廠采購鈉鈣玻璃輸液瓶這些檢驗不能少,因為玻璃輸液瓶系指直接接觸藥物制劑的玻璃容器,輸液瓶質量的好壞對藥品的質量有直接的影響,例如垂直度關系到瓶子的灌裝、壓蓋、和貼標;抗沖擊、抗熱震、耐內壓對瓶子的綜合性能有較高的要求。所以濟南三泉中石實驗儀器有限公司溫馨提示,藥廠采購鈉鈣玻璃輸液瓶必須用有經驗的檢驗儀器檢驗其質量。 本文將結合YBB-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標準要求,簡述藥廠采購鈉鈣玻璃輸液瓶時需要做哪些檢驗項目? 耐熱沖擊項目 鈉鈣玻璃輸液瓶抗熱沖擊性能主要是控制和保證滅菌過程中瓶的耐溫差和抗震能力,YBB《熱沖擊和熱沖擊強度測定法》規定輸液瓶經受42℃的溫差的熱震試驗后不得破裂。濟南三泉中石實驗儀器有限公司玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-03。 耐內壓項目測試 耐內壓力玻璃容器綜合強度的項目,YBB-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內壓力試驗方法》中規定了耐內壓檢驗方法。可用三泉中石的玻璃瓶耐內壓測試儀NLY-03。 內應力項目測試 內應力反應的是玻璃的退火質量或退火特性,鈉鈣玻璃輸液瓶內應力指標檢驗可參考YBB-2015鈉鈣玻璃輸液瓶,GB12415-1990《藥用玻璃容器內應力檢驗方法》來執行。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應力儀YLY-03是理想的內應力檢驗儀器。 軸偏差項目測試 玻璃輸液瓶軸偏差反映的是玻璃容器地面的平整性和整體對稱性,使用濟南三泉中石的ZPY-60電子軸偏差測量儀,參照垂直軸偏差測定法YBB測定,垂直軸偏差允許的zui大值應滿足下表: 121°顆粒耐水性檢驗項目 顆粒耐水性反應是鈉鈣玻璃輸液瓶內瓶壁的質量,檢驗該指標可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(YBB-2015)應符合2級。三泉中石有專門檢驗耐水性的測試裝置NB-C。 除了,以上介紹的鈉鈣玻璃輸液瓶物理性指標檢驗項目外,藥廠還應對鈉鈣玻璃輸液瓶瓶口與膠塞和鋁塑蓋或鋁蓋的配合性能,要對其密封性能、扭矩力進行評估。當然也要對其膠塞的穿刺力值、保持性等進行檢驗。 以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結的藥廠采購鈉鈣玻璃輸液瓶需要檢驗的項目。 [詳情]
市面上常見的葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差實驗方法: 1.磁感應法厚度測試 2.切片法測試厚度 3.紅外線法 4.超聲波發 5.接觸式測量法 比較以上五種測試方法,濟南三泉中石實驗儀器有限公司覺得接觸式測量法,是性價比高,精度高,實驗范圍廣,對實驗要求低,兼顧性廣的的一種有效性的實驗方法。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差試驗儀,采用的就是接觸式測量法。 由標準測量頭、測試軟件、通信電纜組成的葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差試驗儀,滿足BB/T 0018-2000《包裝容器葡萄酒瓶》標準規定。 葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差試驗儀CHY-B實驗原理 將測量支撐桿放入瓶內,用其鏢頭接觸測量部位,在塑料瓶瓶身外部對應部位放置容柵傳感器的測量表頭接觸瓶身與鏢頭對應。讀取測量表上的厚度值讀數。三泉中石的測厚儀可打印實驗結果。 葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差試驗儀 BB/T 0018-2000包裝容器葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差試驗儀是三泉中石在壁厚測厚儀的基礎上新開發的檢驗項目。儀器外形精美、小巧,便于存放、安置,滿足新版GMP要求,實驗范圍廣,實驗精度高,適合酒廠來料質檢,瓶子廠原材料配比,生產工藝改進。 玻璃瓶穩定性較佳,不會影響葡萄酒的品質,成為常見的葡萄酒包裝容器。BB/T 0018-2000《包裝容器葡萄酒瓶》中規定了葡萄酒瓶的同一瓶壁底薄比不大于2:1。本文依照標準要求的實驗方法檢驗葡萄酒瓶同一瓶底厚薄差。 葡萄酒瓶同一瓶壁厚薄差均勻的情況下,增加了瓶子的機械性能,使葡萄酒瓶在灌裝、運輸、裝卸中有較強的力學性能,抵抗葡萄酒發酵和外界的沖擊力。 濟南三泉中石實驗儀器有限公司可以為葡萄酒廠提供先進的檢驗儀器,優化生產方案,實時檢驗葡萄酒瓶的各項物理性指標,為生產過程提供可靠信息,來支持葡萄酒瓶在整個流通中的安全,從而增加企業的可信奈度和節約生產成本。 [詳情]