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【中玻網】藥用玻璃是我國應用廣泛的藥用包裝材料之一,可分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃,硼硅玻璃又分為低硼硅、中硼硅、高硼硅玻璃。
根據《中國藥用玻璃包裝高層度調研與投入資金戰略報告(2019版)》顯示,目前國內藥用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。
據了解,低硼硅玻璃被稱為“半中性硼硅醫藥玻璃”,其化學穩定性低,在盛裝ph值高的藥物時,玻璃中的堿性物質容易析出從而影響藥品質量,目前全部上大多數國家早已不使用。
但是,在我國,目前大部分的藥用玻璃還是采用低硼硅玻璃,全年總的藥用玻璃數量大概在30萬噸左右,其中2018年的中硼硅使用量數據大概在2.2萬噸~2.3萬噸,按照比例來看,大概僅占7%~8%左右。
作為醫藥行業產業鏈上游的醫藥包裝行業,在過去5年間市場規模一直保持較高的復合增長率,以中國為主要驅動力的亞太市場在規模上已經趕超歐洲、逼近北美。但是,在高速增長的背后,中國醫藥包裝行業大而不強,行業整體附加值不高,企業普遍規模小、技術水平低、產品結構單一、人員、裝備和管理方面與歐美成熟市場企業相比仍存在非常大差距。
對于我國為什么生產不出高品質高合格率的中硼玻管,有業內分析,一直以來,高成本阻礙了中性藥用玻璃在中國的普及,另外,中硼玻管生產穩定性較難控制也在一定程度阻礙了中性藥用玻璃的開發。
但是藥品是一種特殊的商品,直接關系到消費者的身體健康和生命安全。醫藥包裝材料可以直接接觸藥品,其質量的好壞將影響到藥品的安全性、藥性的穩定性和藥品的銷售。加快我國實現由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃至關重要。
業內表示,結合現在中國的政策以及健康中國的理念,醫藥包裝正在不斷升級,這將大力推動低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。根據業內預測,未來5~10年,中國30萬噸的藥用玻璃當中將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。
從政策的實施上看,關于“注射劑一致性評價”和“關聯評審”等重要的行業政策的實施落地,將影響未來的格局,低硼升級為中硼仍是不可逆轉的趨勢。“近年來,我國正在加快推進一致性評價、關聯審評審批等政策,這將有力推動藥包材跟隨仿制藥實現產品升級,中性藥用玻璃替代進程有望加快。”
以山東藥玻為例,有研究報告指出,其為國內藥用玻璃龍頭,受益于藥品安全監管嚴格帶來的市占率提升,產品升級營收結構不斷優化,營收增長穩健;規模和成本優勢顯著,持續深挖潛效,盈利能力穩中有升,業績穩健增長。
而梳理其近五年山東藥玻經營業績可以看到,山東藥玻業績呈現穩步增長態勢。2014年至2018年,其營業收入分別為16.91億元、17.23億元、20.57億元、23.30億元、25.85億元,同比增長率分別為9.49%、1.90%、19.40%、13.27%、10.91%;歸母凈利潤分別為1.25億元、1.45億元、1.90億元、2.63億元、3.58億元,同比增長率分別為1.94%、16.60%、30.40%、38.58%、36.33%。
據了解,目前國內藥用玻璃市場規模近100億元,年均增長速度10%以上。目前共有藥用玻璃生產企業60余家,主要分布在西南、華東、華北等地區。國內主要藥用玻璃產品(模制瓶、管制瓶、安瓿瓶)每年需求共約800億支左右,其中模制瓶和管制瓶需求各約150億支、安瓿瓶需求近400億支。
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